НОВОСТИ‎ > ‎

FDA не одобрила лекарство Takeda против диабета

Отправлено 4 мая 2012 г., 1:05 пользователем Вадим Разумов   [ обновлено 19 авг. 2016 г., 4:11 ]

FDA не одобрила лекарство Takeda против диабета

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) отказалось одобрить экспериментальный препарат, созданный компанией Takeda Pharmaceutical.
 

 Последняя объявила, что FDA опубликовало т.н. «письмо полного ответа» на нормативную заявку для лекарства-кандидата alogliptin, нацеленного против сахарного диабета 2 типа, и для комбинированных таблеток, которые включают alogliptin и pioglitazone, активное вещество препарата Actos. 

Т.н. «письмо полного ответа» означает, что, хотя FDA и завершило рассмотрение нормативного заявления, но остаются вопросы, которые препятствуют окончательному утверждению. В данном же случае, Агентство запросило некую, не раскрытую участниками, дополнительную информацию о препаратах, которую, по словам представителя Takeda, компания предоставит в виде результатов клинических испытаний.